Češi i Slováci dávejte pozor! Tento lék poškozuje mozek a může způsobit i smrt!


Evropská léková agentura (EMA) varuje před velkým nebezpečím. Bylo nařízeno okamžité pozastavení tohoto přípravku v lékárnách i nemocnicích.

Přípravek již stihl způsobit 12 zánětlivých onemocnění mozku, ve 3 případech měl smrtelný účinek.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o nařízení z Evropské lékové agentury (EMA). Nejvyšší evropský orgán kontrolující léky doporučil okamžité pozastavení registrace přípravku Zinbryta, kterým se léčí roztroušená skleróza a také jeho stažení z oběhu.

“Toto doporučení bylo vydáno na základě 12 případů zánětlivých onemocnění mozku včetně encefalitidy a meningoencefalitidy, které byly nahlášeny z celého okolního světa. Ve třech případech byly onemocnění  dokonce smrtelné, “upozorňuje SÚKL.

Evropská léková agentura stopa všechny šarže a lék Zynbrita nařídila stáhnout ze všech lékáren i zdravotnických zařízení jako jsou nemocnice apod..

“Léčba přípravkem Zinbryta se nemá začínat u žádných nových pacientů. Lékaři mají neprodleně kontaktovat své pacienty, kteří v současnosti podstupují léčbu daným lékem, aby pozastavily tuto léčbu a zvážily jinou alternativu, “varují odborníci.

Pacienti, kteří léčbu přeruší, by měly být sledováni nejméně 6 měsíců.

Ohrožuje i jiné orgány

Výbor pro posuzování rizik léčiv při EMA (PRAC) zhodnotil k dnešnímu dni celkem 12 případů imunitních zánětlivých onemocnění včetně encefalitidy. Většina případů se objevila do 8 měsíců od zahájení léčby.

Již v roce 2017 však tento výbor zjistil, že se Zinbrytou lze spojovat vznik nepředvídatelného a potenciálně smrtelného imunitního onemocnění jater, které se může projevit cca do 6 měsíců po ukončení léčby. Zinbryta může spojovat i s jinými imunitními onemocněními, jako jsou poruchy krve, zánět štítné žlázy či zánět ledvin.